FDA Form 482 nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

FDA Forması 482 - Yoxlama bildirişi:

-nin rəsmi bildirişidir FDA tərəfindən imzalanmış yoxlama üçün FDA məmurlar. O, müfəttiş tərəfindən istehsal olunur və istehsal müəssisəsini yoxlamaq səlahiyyətinə malikdir. Təftiş koordinatoru bildirişi qəbul edəcək və müvafiq olaraq yoxlamanı idarə edəcək.

Eynilə soruşa bilərsiniz ki, FDA-dan 483 nə deməkdir?

A: An FDA forma 483 müstəntiq(lər) öz mülahizələrinə görə Qida Dərmanları və Kosmetika (FD&C) Qanununun və əlaqədar Aktların pozuntusunu təşkil edə biləcək hər hansı şərtləri müşahidə etdikdə yoxlamanın sonunda firma rəhbərliyinə verilir.

İkincisi, FDA auditi nədir? Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) firmanın Qida, Dərman və Kosmetika Aktı və əlaqədar Aktlar kimi müvafiq qanun və qaydalara uyğunluğunu müəyyən etmək üçün tənzimlənən obyektlərdə yoxlamalar aparır.

İkincisi, FDA Forması 483 ilə Xəbərdarlıq Məktubu arasındakı fərq nədir?

The Forma 483 yalnız yoxlama qrupu tərəfindən verilir. The xəbərdarlıq məktubu daha yüksək səviyyədən verilir FDA vəzifəli şəxslər və ya məmurlar. Səhv yoxlamalar səbəb olur forma 483s. Xəbərdarlıq məktubları adətən verilmiş 483-lərə çoxlu çatışmayan cavablar və ya tez diqqət/eskalasiya tələb edən daha ciddi digər məsələlər nəticəsində yaranır.

FDA 483 ictimaiyyətə açıqlanırmı?

nəzəri olaraq, FDA forması 483-dür ictimai məlumat və beləliklə, vasitəsilə əldə edilə bilər FDA İnformasiya Azadlığı Qanunu İdarəsi. Beləliklə, hər hansı FDA 483 forması hər kəs tələb edə bilər. The FDA hesabatdakı hər hansı potensial məxfi məlumatı ondan əvvəl silməlidir/redaktə etməlidir ictimaiyyətə açıqlandı.