Video: FDA CFR 21 nədir?
2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13
Başlıq 21 Qida və Dərman İdarəsi üçün Amerika Birləşmiş Ştatları daxilində qida və dərmanları tənzimləyən Federal Qaydalar Məcəlləsinin bir hissəsidir ( FDA ), Narkotiklərlə Mübarizə İdarəsi (DEA) və Milli Narkotiklərə Nəzarət Siyasəti İdarəsi (ONDCP).
Bu baxımdan, 21 CFR nə deməkdir?
Federal Tənzimləmə Məcəlləsi
Biri də soruşa bilər ki, 21 CFR Part 11 tələbləri nədir? FDA 21 CFR Hissə 11 uyğunluq, sənəd və imza nəzarəti üçün elektron sistemlərdən istifadə edən şirkətlərin elektron sənədlərin həqiqiliyinə zəmanət verməsini tələb edir. Bütün qaydalar elektron qeydlərin məxfiliyinin zəruriliyini şərtləndirir.
Həmçinin soruşulur ki, 21 CFR-nin hansı fəslində FDA tərəfindən verilmiş qaydalar var?
Başlıq 21 CFR 11-ci hissə Başlığın bir hissəsidir 21 Federal Məcəllənin Qaydalar Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman İdarəsini ( FDA ) qaydalar elektron qeydlər və elektron imzalar (ERES) haqqında.
CFR 21-ə necə istinad edirsiniz?
Qaydanın başlıq nömrəsini, sonra qısaltmasını yazın " C. F. R ." Boşluq yazın, sonra bölmə simvolunu (§), boşluq və bölmənin nömrəsini yazın. Bağlayın istinad nəşr ili ilə CFR . Bölmə nömrəsindən sonra boşluq yazın, sonra ilini yazın CFR mötərizədə nəşr.
Tövsiyə:
Design FDA tərəfindən Keyfiyyət nədir?
Tərif. Əczaçılıq Keyfiyyəti Dizaynı (QbD), əvvəlcədən təyin edilmiş məqsədlərlə başlayan və sağlam elmə və keyfiyyət risk idarəçiliyinə əsaslanan məhsul və proses anlayışını və proses nəzarətini vurğulayan inkişafa sistemli bir yanaşmadır
FDA-da CFR nədir?
Federal Qaydalar Kodeksi (CFR) Federal Hökumətin İcraedici departamentləri və agentlikləri tərəfindən Federal Reyestrdə dərc edilən ümumi və daimi qaydaların kodifikasiyasıdır. CFR-nin 21-ci başlığı Qida və Dərman Administrasiyasının qaydalarına aiddir
CFR və CNF arasındakı fərq nədir?
C&F, CNF və ya CFR Xərc və Yük deməkdir. Burada ixrac satışının satış dəyərinə malların dəyəri və daşınması daxildir. CFR (CNF və C&F də deyilir) çatdırılma şərtlərini sadə nümunə ilə izah edəcəyəm. C&F əməliyyatı zamanı malların sığortası alıcı tərəfindən qarşılanır
FDA Form 482 nədir?
FDA Form 482 - Təftiş haqqında bildiriş: FDA rəsmiləri tərəfindən imzalanmış yoxlama üçün FDA-nın rəsmi bildirişidir. O, müfəttiş tərəfindən istehsal olunur və istehsal müəssisəsini yoxlamaq səlahiyyətinə malikdir. Təftiş koordinatoru bildirişi qəbul edəcək və müvafiq olaraq yoxlamanı idarə edəcək
21 CFR Pharma nədir?
21 CFR və onun tövsiyələri. CFR-nin 21-ci maddəsi və ya Federal Qaydalar Məcəlləsi ABŞ-da onun üç idarəedici orqanı üçün qida və dərmanların idarə edilməsindən bəhs edir: FDA (Qida və Dərman İdarəsi), DEA (Narkotiklərlə Mübarizə Agentliyi) və ONDCP (Milli Ofis Ofisi). Narkotiklərə Nəzarət Siyasəti)