Design FDA tərəfindən Keyfiyyət nədir?
Design FDA tərəfindən Keyfiyyət nədir?

Video: Design FDA tərəfindən Keyfiyyət nədir?

Video: Design FDA tərəfindən Keyfiyyət nədir?
Video: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Noyabr
Anonim

Tərif. Əczaçılıq Dizayn üzrə keyfiyyət (QbD), əvvəlcədən təyin edilmiş hədəflərlə başlayan və sağlam elmə əsaslanan məhsul və proses anlayışını və proses nəzarətini vurğulayan inkişafa sistematik bir yanaşmadır. keyfiyyət risklərin idarə edilməsi.

Üstəlik, dizayna görə keyfiyyət niyə tələb olunur?

Dizaynla keyfiyyət yeni məhsul kəmərinizi daha sürətli, daha asan və daha ucuza bazara çıxarmaq üçün strateji, sistemli bir yanaşmadır. Dizayn tərəfindən Keyfiyyət sağlam elmə, məntiqi nəzarətə və risk idarəçiliyinə vurğu etmək bazara çıxma müddətini ardıcıl sürətləndirir, xərcləri azaldır və uğuru artırır.

Bir də soruşula bilər ki, QbD -də RLD nədir? The RLD orta və ağır fizioloji simptomların aradan qaldırılması üçün göstərilən dərhal buraxılan (İR) bir tabletdir. Dizayn üzrə Keyfiyyətdən istifadə etdik ( QbD ) ilə terapevtik olaraq bərabər olan ümumi asetriptan İR tabletləri hazırlamaq RLD.

Sadəcə, keyfiyyətli dizayn TQM nədir?

Keyfiyyət -nin dizayn məhsulun (xidmətin) uyğunluğu kimi müəyyən edilir. dizayn və müştəri ehtiyacları; keyfiyyət Uyğunluq, həqiqi bir məhsulun xüsusiyyətləri ilə spesifikasiyası arasındakı uyğunluq olaraq təyin olunur. Müştəriləri məmnun etmək üçün, keyfiyyət hər iki ölçüdə yüksək olmalıdır.

QbD -də dizayn sahəsi nədir?

QbD -də Dizayn Məkanı - Təriflər. Alim üçün, Dizayn Məkanı Y(Keyfiyyət Atributları) = F (Proses Parametrləri, Material Atributları) - (kritik) proses parametrləri və (kritik) keyfiyyət atributları /material atributları arasında funksiya və ya əlaqədir.

Tövsiyə: