21 CFR Pharma nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

21 CFR və onun tövsiyələri. Başlıq 21 -nin CFR və ya Federal Qaydalar Məcəlləsi ABŞ-da onun üç idarəedici orqanı üçün qida və dərmanların idarə edilməsi ilə məşğul olur: FDA (Qida və Dərman İdarəsi), DEA (Narkotiklərlə Mübarizə Agentliyi) və ONDCP (Milli Narkotiklərə Nəzarət Siyasəti Ofisi).

Bundan başqa, niyə bizdə 21 CFR var?

təqdim etməklə 21 CFR 11-ci hissə qayda, FDA var Əsasən Life Science icmasına və digər FDA tərəfindən tənzimlənən sənayelərə elektron qeydlərin və imzaların istifadəsi üçün standart meyarlar yaratmaqla biznes proseslərini tənzimləməyə, tədavül müddətini və xərcləri azaltmağa imkan verdi.

Eyni şəkildə, əczaçılıqda Usfda nədir? Qida və Dərman İdarəsi (FDA və ya USFDA ) Birləşmiş Ştatların federal icraedici departamentlərindən biri olan Birləşmiş Ştatların Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin federal agentliyidir.

Eynilə, 21 CFR hissəsi 11 nəyə şamil edilir?

21 CFR Part 11 tətbiq edilir elektron formada qeyd edir var tərəfindən müəyyən edilmiş hər hansı qeyd tələbi əsasında yaradılmış, dəyişdirilmiş, saxlanılmış, arxivləşdirilmiş, əldə edilmiş və/və ya ötürülmüşdür. FDA.

21 CFR neçə hissədən ibarətdir?

O, hər biri bu təşkilatlar üçün kodlar üzrə ixtisaslaşmış üç fəsildən ibarətdir. 21 CFR ümumiyyətlə tanınır 21 cfr 11 hissə elektron imza. Amma var müxtəlif hissələr bunlarda var fərqli sənayelərdə riayət edilməli olan təlimatlar.