FDA-ya görə effektivlik və effektivlik arasında hansı fərqlər var?
FDA-ya görə effektivlik və effektivlik arasında hansı fərqlər var?

Video: FDA-ya görə effektivlik və effektivlik arasında hansı fərqlər var?

Video: FDA-ya görə effektivlik və effektivlik arasında hansı fərqlər var?
Video: What is FDA Approval? 2024, Noyabr
Anonim

Effektivlik xəstə populyasiyalarının və digər dəyişənlərin idarə oluna bilmədiyi real dünya şəraitində dərmanların necə istifadə edildiyini təsvir edir. Effektivlik bir dərmanın ideallaşdırılmış və ya idarə olunan şəraitdə necə performans göstərdiyini təsvir edir - yəni klinik sınaq.

Beləliklə, effektivlik və effektivlik arasındakı fərq nədir?

Effektivlik ideal və idarə olunan şəraitdə müdaxilənin icrası kimi müəyyən edilə bilər, halbuki effektivlik onun “real dünya” şəraitində performansına istinad edir.

Həmçinin, effektivlik araşdırması nədir? Effektivlik tədqiqatları dəqiq müəyyən edilmiş müalicənin və ya digər xidmətin fərdi qayğı alanların kliniki və reabilitasiya nəticələrinə təsirini araşdırmaq. Son nəticələr effektivlik tədqiqatları xəstəlik əlamətlərinin azalması, davranış dəyişiklikləri və ya bacarıqların təkmilləşdirilməsidir.

Müvafiq olaraq, təhlükəsizlik və effektivlik arasında fərq nədir?

Aydındır ki, bir dərman (və ya hər hansı bir tibbi müalicə) yalnız xəstəyə fayda verdikdə istifadə edilməlidir. Fayda həm dərmanın istənilən nəticəni vermək qabiliyyətini nəzərə alır ( effektivlik ) və mənfi təsirlərin növü və ehtimalı ( təhlükəsizlik ).

Tədqiqatda effektivliyi necə qiymətləndirirsiniz?

Effektivlik sınaqlar (izahlı sınaqlar) müəyyən etmək ideal şəraitdə müdaxilənin gözlənilən nəticəni verib-verməməsi. Effektivlik sınaqlar (praqmatik sınaqlar) ölçü "real dünya" klinik şəraitdə faydalı təsir dərəcəsi.

Tövsiyə: