Tənzimləmədə CTA nədir?
Tənzimləmədə CTA nədir?

Video: Tənzimləmədə CTA nədir?

Video: Tənzimləmədə CTA nədir?
Video: İçime sevda kaçar - HiraiZerdüş 2024, Noyabr
Anonim

Klinik sınaqlar tətbiqi ( CTA ) səlahiyyətli Milliyə ərizə/təqdimatdır. Tənzimləyici Müəyyən bir ölkədə klinik sınaq keçirməyə icazə verən orqan(lar). Nümunələr. səlahiyyətli Milliyə təqdim edir Tənzimləyici Səlahiyyətlər bunlarla məhdudlaşmır: 1.

Bununla əlaqədar olaraq, klinik tədqiqatda CTA nədir?

A Klinik sınaq Müqavilə ( CTA ) təmin edə bilən sponsor arasındakı münasibətləri idarə edən hüquqi cəhətdən məcburi müqavilədir öyrənmək dərman və ya cihaz, maliyyə dəstəyi və/və ya mülkiyyət məlumatı və məlumat və/və ya nəticələri təqdim edə bilən qurum, nəşr, əlavə

Eynilə, Böyük Britaniyada klinik sınaqları kim təsdiqləyir? Sınaq icazə Hamısı klinik sınaqlar Dərmanların və tibbi cihazlarla bağlı tədqiqatların aparılmasına da Dərman və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) adlı təşkilat tərəfindən icazə verilməlidir. Buna deyilir Klinik sınaq Səlahiyyət (CTA).

Sonradan sual yaranır ki, əczaçılıqda CTA nədir?

Klinik Sınaq Təsdiqləri ( CTA ); (IND) Prosedura Avropa Dərman Agentliyindən (EMA) EudraCT nömrəsinin alınmasını və Klinik Sınaq İcazəsi üçün ərizənin təqdim edilməsini əhatə edir ( CTA ) məhkəmə araşdırmasının aparılacağı hər bir üzv dövlətin Səlahiyyətli Orqanına.

Inds təsdiqlənibmi?

IND marketinq üçün proqram deyil təsdiq . Bu, sponsorun Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) təsdiqlənməmiş dərmanın dövlət sərhədlərindən daşınmasını qadağan edən Federal qanundan azad olunduğu prospektdir.

Tövsiyə: