Video: Farmada CTA nədir?
2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13
Klinik Sınaq Təsdiqləri ( CTA ); (IND)
Prosedur Avropa Dərman Agentliyindən (EMA) EudraCT nömrəsinin alınmasını və Klinik Sınaq İcazəsi üçün ərizə təqdim etməyi əhatə edir ( CTA ) məhkəmə araşdırmasının aparılacağı hər bir üzv dövlətin Səlahiyyətli Orqanına.
Eynilə, soruşulur ki, CTA sənədi nədir?
Klinik sınaqlar tətbiqi ( CTA ) proqramdır/ təqdim səlahiyyətli Milliyə. Müəyyən bir ölkədə klinik sınaq keçirmək icazəsi üçün Tənzimləyici Orqan(lar). Nümunələr. Səlahiyyətli Milli Tənzimləyici Orqanlara təqdim edilən təqdimatlar bunlarla məhdudlaşmayaraq aşağıdakıları əhatə edə bilər: 1.
Bundan əlavə, klinik sınaqlara necə başlayırsınız? Aşağıdakı addımlar klinik sınaqların aparılmasında maraqlı olan mütəxəssislər üçün prosesin icmalıdır.
- Qaydalar haqqında məlumat əldə edin.
- Lazımi İnfrastrukturun Yaradılması.
- Klinik sınaqları axtarın.
- Lazım olan formaları doldurun.
- Tədqiqatdan əvvəl ziyarətə hazırlaşın.
- IRB Təsdiqini alın.
- Müqaviləni imzalayın.
Bundan əlavə, klinik sınaqlarda CTA nədir?
A Klinik sınaq Müqavilə ( CTA ) tədqiq olunan dərmanı və ya cihazı təmin edə bilən sponsor, maliyyə dəstəyi və/və ya mülkiyyət məlumatı ilə məlumat və/və ya nəticələri, nəşri, əlavə məlumatı təmin edə bilən qurum arasındakı münasibətləri idarə edən hüquqi qüvvəyə malik müqavilədir.
Böyük Britaniyada klinik sınaqlara kim icazə verir?
Sınaq icazə Hamısı klinik sınaqlar Dərmanların və tibbi cihazlarla bağlı tədqiqatların aparılmasına da Dərman və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) adlı təşkilat tərəfindən icazə verilməlidir. Buna deyilir Klinik sınaq Səlahiyyət (CTA).
Tövsiyə:
Ətraf mühitin çirklənməsi nədir və onun təsiri nədir?
Ətraf mühitin çirkləndiriciləri erkən yaşlarından sağlamlığa müxtəlif mənfi təsirlər göstərir, ən vacib zərərli təsirlərdən bəziləri perinatal xəstəliklər, körpə ölümü, tənəffüs xəstəlikləri, allergiya, bədxassəli xəstəliklər, ürək -damar xəstəlikləri, stressin oksidləşdirici, endotel disfunksiyası, psixi pozğunluqlar və müxtəlifdir
Françayzinq nədir və onun əhəmiyyəti nədir?
Sahibkarların əksəriyyətinin françayzinqə müraciət etməsinin əsas səbəbi, borc riski və ya öz kapitalının dəyəri olmadan genişlənməsinə imkan verməsidir. Birincisi, françayzi bir bölmənin açılması və istismarı üçün lazım olan bütün kapitalı təmin etdiyi üçün şirkətlərə başqalarının resurslarından istifadə edərək böyüməyə imkan verir
Əxlaq nədir və əhəmiyyəti nədir?
Yüksək işçi əhval -ruhiyyəsi, bir işin və ya təşkilatın məqsəd və hədəflərinə çatmasına kömək edə bilər. İşçilər arasında yüksək əhval-ruhiyyənin əldə edilməsi bir sıra səbəblərə görə vacibdir, o cümlədən, lakin bununla məhdudlaşmır, məhsuldarlığın artması, işçilərin daha az dövriyyəsi və detallara daha çox diqqət yetirilməsi
Biliyin idarə edilməsi nədir, onun məqsədləri nədir?
Biliklərin idarə edilməsinin məqsədi etibarlı və təhlükəsiz məlumat təmin etmək, həmçinin onu təşkilatınızın həyat dövrü ərzində əlçatan etməkdir. KM-nin üç əsas məqsədi var və bunlar: Təşkilatın daha effektiv olmasına şərait yaratmaq. Bütün işçilərin aydın və ümumi anlayışa malik olmasını təmin edin
Tənzimləmədə CTA nədir?
Klinik Sınaqlar Ərizəsi (CTA) səlahiyyətli Milliyə ərizə/təqdimatdır. Müəyyən bir ölkədə klinik sınaq keçirmək icazəsi üçün Tənzimləyici Orqan(lar). Nümunələr. Səlahiyyətli Milli Tənzimləyici Orqanlara təqdim edilən təqdimatlar bunlarla məhdudlaşmır: 1