Tədqiqatla bağlı bütün tibbi qərarlara kim cavabdehdir?
Tədqiqatla bağlı bütün tibbi qərarlara kim cavabdehdir?

Video: Tədqiqatla bağlı bütün tibbi qərarlara kim cavabdehdir?

Video: Tədqiqatla bağlı bütün tibbi qərarlara kim cavabdehdir?
Video: Putinə Bəkterev xəstəliyindən yeni bir dərmanın inkişafı barədə məlumat verildi 2024, Bilər
Anonim

Bütünlüklə hallarda ixtisaslı bir həkim (və ya diş həkimi) olmalıdır hamıya cavabdehdir sınaq- əlaqəli tibbi (və ya diş) qərarlar və qayğı. Müstəntiqdir məsul aparılması üçün - da təhsil alır protokola uyğun olaraq (bax 21 CFR 312.60, Forma FDA-1572, 21 CFR 812.43 və 812.100).

Eynilə, klinik sahədə sınaqların keçirilməsinə kim cavabdehdir?

The baş müstəntiq tədqiqat üçün klinik sınaqlara rəhbərlik etmək üçün məsul olan saytda aparıcı fərddir. Tədqiqat bir akademik müəssisədə aparılırsa, onlar çox vaxt tibb həkimi və ehtimal ki, fakültə üzvü olurlar.

Həm də sual oluna bilər ki, GCP uyğunluğuna kim cavabdehdir? Sponsordur məsul tədqiqatların aparılmasını və sənədləşdirilməsini təmin etmək üçün keyfiyyət təminatı və keyfiyyətə nəzarət sistemlərinin tətbiqi və saxlanması üçün uyğunluq protokolla, GCP , və normativ tələblər.

Həmçinin sual yaranır ki, müstəntiqlərin məsuliyyəti nədən ibarətdir?

Müfəttişlər təhqiqat agentlərinin düzgün idarə edilməsinə, idarə olunmasına, saxlanmasına və məhv edilməsinə nəzarət etmək üçün məsuliyyət daşıyırlar (yəni, narkotik məsuliyyəti). Baxmayaraq ki, bu vəzifələr müvafiq ixtisaslı şəxsə həvalə edilə bilər, lakin müstəntiq son saxlayır məsuliyyət.

Müstəntiqlərlə əsas ünsiyyət xətti kimdən ibarətdir?

kimi fəaliyyət göstərən Klinik Monitor əsas rabitə xətti sponsorla arasında müstəntiq , yardım göstərə bilir müstəntiqlər məhkəmə araşdırmasının düzgün aparılmasını və sənədləşdirilməsini təmin etmək.

Tövsiyə: