GMP ilə qeyri GMP laboratoriyası arasındakı fərq nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

GMP (FDA tərəfindən tənzimlənir) vs. qeyri - GMP ( qeyri -tənzimlənən) xammal maddələri. Üçün eyni kimyəvi xammalı alırıq GMP və qeyri - GMP istehsal. GMP malların qəbulu tələb edir a fərqli iş axını daha qeyri - GMP malların qəbulu (əsasən GMP daxili qəbul testini tələb edir, qeyri - GMP etmir).

Eynilə, siz soruşa bilərsiniz ki, GMP laboratoriyası nədir?

Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi ( GMP ), əczaçılıq məhsullarının keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl istehsalını və nəzarətini təmin edən bir sistemdir. GMP laboratoriyaları bir çox məqsədlər üçün istifadə olunur - tərcümə tədqiqat layihələrini dəstəkləmək, klinik sınaqlarda iştirak etmək, kommersiyalaşdırmanı artırmaq və s.

Həmçinin, GMP tələbləri nədir? Yaxşı istehsal təcrübələri ( GMP ) qida və içkilər, kosmetika, əczaçılıq məhsulları, pəhriz əlavələri və tibbi cihazların istehsalı və satışına icazə və lisenziyaya nəzarət edən agentliklər tərəfindən tövsiyə olunan təlimatlara uyğun olmaq üçün tələb olunan təcrübələrdir.

Burada laboratoriyalar üçün GLP və GMP tələbləri arasında fərq nədir?

The GLP qaydaları məhsul təhlükəsizliyi ilə bağlı "açıq uçlu" tədqiqat işlərinin keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək məqsədi daşıyır GMP qaydaları əvvəlcədən təyin edilmiş proseslərə uyğun olaraq istehsal və sınaqdan keçirilməklə tənzimlənən tibbi məhsulların fərdi partiyalarının keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, GMP və cGMP arasındakı fərq nədir?

Hər ikisi cGMP və GMP məhsulların keyfiyyət təminatını təsdiqləmək üçün tətbiq edilir. Bununla belə, bir az var cGMP arasındakı fərq və GMP . İçindəki "c" cGMP bu məhsulun istehsalında istifadə edilən hər bir addımın təlimatlara uyğun olaraq həyata keçirildiyini təsdiqləmək üçün mövcuddur GMP ifadə edilir, lakin onlar başa çatıb bir daha aktual şəkildə.