Video: GMP laboratoriyası nədir?
2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13
Yaxşı İstehsalat Təcrübə ( GMP ), əczaçılıq məhsullarının keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl istehsalını və nəzarətini təmin edən bir sistemdir. GMP laboratoriyaları bir çox məqsədlər üçün istifadə olunur - tərcümə tədqiqat layihələrini dəstəkləmək, klinik sınaqlarda iştirak etmək, kommersiyalaşdırmanı artırmaq və s.
Eynilə, GMP tələbləri nədir?
Yaxşı istehsal təcrübələri ( GMP ) qida və içkilər, kosmetika, əczaçılıq məhsulları, pəhriz əlavələri və tibbi cihazların istehsalı və satışına icazə və lisenziyaya nəzarət edən agentliklər tərəfindən tövsiyə olunan təlimatlara uyğun olmaq üçün tələb olunan təcrübələrdir.
Eynilə, laboratoriyalar üçün GLP və GMP tələbləri arasında fərq nədir? The GLP qaydaları məhsul təhlükəsizliyi ilə bağlı "açıq uçlu" tədqiqat işlərinin keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək məqsədi daşıyır GMP qaydaları əvvəlcədən təyin edilmiş proseslərə uyğun olaraq istehsal və sınaqdan keçirilməklə tənzimlənən tibbi məhsulların fərdi partiyalarının keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, Eynilə, yaxşı istehsal təcrübəsinin 5 əsas komponenti hansılardır?
Bunu sadələşdirmək üçün, GMP diqqət yetirərək məhsulların ardıcıl keyfiyyət və təhlükəsizliyini təmin etməyə kömək edir beş əsas element tez-tez adlandırılan 5 P -nin GMP -insanlar, binalar, proseslər, məhsullar və prosedurlar (və ya sənəd işləri). Və hamısı olsa beş yaxşı edilir, altıncı P… mənfəət var!
GMP sertifikatını necə əldə edirsiniz?
Əldə olunur GMP Sertifikatı Üçün müraciət GMP sertifikatı axtaran şirkət daxilində səlahiyyətli şəxs tərəfindən edilməlidir sertifikatlaşdırma . Bu, ümumiyyətlə İstehsalat Müdiri, Keyfiyyət Təminatı Müdiri, Keyfiyyətə Nəzarət Meneceri və ya İdarəçi Direktor kimi məsuliyyət daşıyır.
Tövsiyə:
Ətraf mühitin çirklənməsi nədir və onun təsiri nədir?
Ətraf mühitin çirkləndiriciləri erkən yaşlarından sağlamlığa müxtəlif mənfi təsirlər göstərir, ən vacib zərərli təsirlərdən bəziləri perinatal xəstəliklər, körpə ölümü, tənəffüs xəstəlikləri, allergiya, bədxassəli xəstəliklər, ürək -damar xəstəlikləri, stressin oksidləşdirici, endotel disfunksiyası, psixi pozğunluqlar və müxtəlifdir
Qida sənayesində GMP nə deməkdir?
Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi
GMP ilə qeyri GMP laboratoriyası arasındakı fərq nədir?
GMP (FDA tərəfindən tənzimlənir) və GMP olmayan (tənzimlənməyən) xammal məhsulları. GMP və qeyri-GMP istehsalı üçün eyni kimyəvi xammalı alırıq. Malların GMP qəbulu GMP olmayan malların qəbulundan fərqli iş axını tələb edir (əsasən GMP daxili qəbul testini tələb edir, GMP olmayan isə tələb etmir)
GMP mühiti nədir?
Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi (GMP) məhsulların keyfiyyət standartlarına uyğun olaraq ardıcıl istehsalını və nəzarətini təmin edən sistemdir. Bu, son məhsulun sınaqdan keçirilməsi ilə aradan qaldırıla bilməyən hər hansı bir əczaçılıq istehsalı ilə əlaqəli riskləri minimuma endirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur
GMP nə deməkdir?
GMP Yaxşı İstehsalat Təcrübələri deməkdir və spesifikasiyaları təyin etmək üçün məhsulun keyfiyyətinin təkrar istehsalını təmin edən istehsal sisteminə istinad edir. cGMP sadəcə olaraq Cari Yaxşı İstehsalat Təcrübələridir və mövcud qaydalara uyğunluğa istinad edir