GLP araşdırması nədir?
GLP araşdırması nədir?

Video: GLP araşdırması nədir?

Video: GLP araşdırması nədir?
Video: Qələvi Pəhriz | Dəlil əsaslı icmal 2024, Dekabr
Anonim

Yaxşı laboratoriya təcrübəsi və ya GLP kliniki olmayan laboratoriyanın keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş prinsiplər toplusudur. təhsil alır dövlət orqanları tərəfindən tənzimlənən məhsullar üçün tədqiqat və ya marketinq icazələrini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Bununla əlaqədar olaraq, GLP olmayan bir araşdırma nədir?

Qaydalar elmi və ya texniki davranışını qiymətləndirmək məqsədi daşımır təhsil alır . uyğunluq GLP kəşf, əsas tədqiqat, skrininq və ya hər hansı digər işlər üçün qaydalar tələb olunmur təhsil alır məhsulun təhlükəsizliyinin qiymətləndirilmədiyi. Bunlar təhsil alır adətən kimi müəyyən edilir qeyri - GLP tədqiqatları.

Yuxarıdakılardan əlavə, GLP tələbləri nələrdir? Eksperimental (qeyri-klinik) tədqiqat arenasında ifadə yaxşı laboratoriya təcrübəsi və ya GLP kimyəvi maddələrin (o cümlədən də daxil olmaqla) vahidliyini, ardıcıllığını, etibarlılığını, təkrar istehsalını, keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək üçün tədqiqat laboratoriyaları və təşkilatları üçün idarəetmə nəzarətinin keyfiyyət sisteminə aiddir.

Buna görə GLP nə üçün tələb olunur?

prinsipləri GLP qeyri-klinik və laboratoriya sınaqları prosesində kimyəvi maddələrin təhlükəsizliyini, ardıcıllığını, yüksək keyfiyyətini və etibarlılığını təmin etmək və təşviq etmək məqsədi daşıyır.

GLP və GCP arasındakı fərq nədir?

Yaxşı laboratoriya təcrübəsi ( GLP ) klinik və qeyri-klinik tədqiqatların aparıldığı prosesləri və şərtləri tənzimləyir. Yaxşı klinik təcrübə ( GCP ) təlimatlar Harmonizasiya üzrə Beynəlxalq Konfrans (ICH) tərəfindən diktə edilir. ICH GCP klinik sınaqların etik və elmi keyfiyyətini tənzimləyir.

Tövsiyə: