IND-ni necə köçürmək olar?

Video: IND-ni necə köçürmək olar?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

Üçün transfer the IND , həm yeni, həm də keçmiş sahiblərdən FDA-ya məlumat təqdim etmələri tələb olunur. Buraya keçmiş sahibinin ərizə ilə bağlı bütün hüquqların olduğunu bildirən məktubu daxildir köçürüldü yeni sahibinə və yeni sahibin tam alacağı və ya aldığı IND rekord.

Sonra IND-ni necə təqdim edə bilərəm?

IND-nin verilməsi 3 forma dəstinin doldurulmasını tələb edir: 1-i araşdırmanın təfərrüatını (FDA Form 1571), 1-i müstəntiq və tədqiqat sahəsi haqqında məlumatı təqdim edir (FDA Form 1572) və 1-i tədqiqatın klinik sınaqların milli məlumat bazasında (FDA) qeydiyyata alındığını təsdiqləyən Forma 3674).

Bundan əlavə, NDA və IND nədir? The NDA Tətbiq dərman sponsorlarının FDA-nın ABŞ-da satış və marketinq üçün yeni əczaçılıq məhsulunu təsdiq etməsini rəsmi olaraq təklif etdiyi vasitədir. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar və insanlar üzərində aparılan araşdırma zamanı klinik sınaqlar zamanı toplanmış məlumatlar. IND ) hissəsinə çevrilir NDA.

Bunu nəzərə alaraq, IND təsdiqi nədir?

ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının Araşdırma Yeni Dərmanı ( IND ) proqram dərman üçün marketinq müraciəti edilməmişdən əvvəl əczaçılıq şirkətinin insanlar üzərində klinik sınaqlara başlamaq və eksperimental dərmanı dövlət sərhədləri boyunca (adətən klinik tədqiqatçılara) göndərmək üçün icazə alması vasitəsidir.

Ind tələb olunur?

Ümumiyyətlə, yeni bir araşdırma dərmanı ( IND ) tətbiqidir tələb olunur hər hansı bir klinik tədqiqat tədqiqatının əsas məqsədi təsdiqlənməmiş dərmanın təhlükəsizliyi və/yaxud effektivliyi üçün istifadə və ya qiymətləndirməni təklif edən məlumatı inkişaf etdirmək olduqda.

Tövsiyə:

Köhnə betonu yeni betona necə köçürmək olar?

Köhnə betona altı düym dərinlikdə 5/8 düym diametrli deliklər qazın. Delikləri su ilə yuyun. Deliklərin arxasına epoksi yeridin. 12 düym uzunluğunda armaturları deliklərə daxil edin, çevrələri ətrafında və deliklərin içərisində uzunluqları boyunca bərabər epoksi örtülməsini təmin etmək üçün onları bükün

SAP-da aktivi necə köçürmək olar?

ABUMN əməliyyat kodu ilə Aktivin ötürülməsi Artıq yaradılmış aktiv nömrəsi ilə Sahə Aktivini doldurun (Enter düyməsini basın) Sahələr Sənədi Tarixi, Göndərmə tarixi və Aktiv Dəyərləri Tarixini doldurun. Köçürmə zamanı Yeni Aktiv seçimini seçin və Aktiv Sinifini ZSAO ilə və Xərc Mərkəzini ZSAO ilə doldurun

Bir septik tankı köçürmək nə qədər başa gəlir?

Septik tankın daşınmasının dəyəri ABŞ-da septik tankın quraşdırılması üçün milli orta qiymət təxminən 5000 dollardan 6000 dollara qədərdir

Böyük bir daş plitəni necə köçürmək olar?

Ağır daşların, blokların və ya plitələrin daşınması üçün məsləhətlər Özünüzə bir kukla alın. Ağır əşyaları daşımağın ən asan yollarından biri kukladan istifadə etməkdir. Roller və ya konki istifadə edin. Bir çox insanlar hərəkət edərkən yaradıcı olurlar və yer boyunca yuvarlanmaq üçün PVC və ya metal boruları olan bir roller sistemindən istifadə edirlər. Beton Plitənin üzərində gəzin. Ağır daşı çevirin və ya yuvarlayın