FDA-dan müəssisə təftiş hesabatı nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

Agentliyin hökumətinin yurisdiksiyası: Amerika Birləşmiş Ştatları

Beləliklə, FDA Forması 483 ilə Xəbərdarlıq Məktubu arasındakı fərq nədir?

The Forma 483 yalnız yoxlama qrupu tərəfindən verilir. The xəbərdarlıq məktubu daha yüksək səviyyədən verilir FDA vəzifəli şəxslər və ya məmurlar. Səhv yoxlamalar səbəb olur forma 483s. Xəbərdarlıq məktubları adətən verilmiş 483-lərə çoxlu çatışmayan cavablar və ya tez diqqət/eskalasiya tələb edən daha ciddi digər məsələlər nəticəsində yaranır.

Eynilə, OAI FDA nədir? OAI a deməkdir FDA Yoxlama zamanı əhəmiyyətli etiraz edən hallar və ya təcrübələr aşkar edilib və problemlərin həlli üçün tədbirlər görülməlidir. VAI deməkdir FDA əlverişsiz şərtlər tapdı, lakin onlar tənzimləyici əhəmiyyət kəsb etmirdi. NAI deməkdir FDA sonrakı hərəkətləri təmin edən heç bir əlverişsiz şərtlər tapmadı.

Burada, FDA 483s açıqdır?

nəzəri olaraq, FDA 483s forması var ictimai məlumat və beləliklə, vasitəsilə əldə edilə bilər FDA İnformasiya Azadlığı Qanunu İdarəsi. Beləliklə, hər hansı FDA 483 forması hər kəs tələb edə bilər. Dedi ki, tələb edən a 483 baha başa gələ bilər və çox vaxt apara bilər.

FDA nəyi yoxlayır?

Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) aparır yoxlamalar firmanın Qida, Dərman və Kosmetika Aktı və əlaqədar Aktlar kimi müvafiq qanun və qaydalara uyğunluğunu müəyyən etmək üçün tənzimlənən obyektlərin.