GLP sertifikatı nədir?
GLP sertifikatı nədir?

Video: GLP sertifikatı nədir?

Video: GLP sertifikatı nədir?
Video: TÜRCERT ile Kalite Standart l GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları 2024, Noyabr
Anonim

Yaxşı laboratoriya təcrübəsi və ya GLP dövlət orqanları tərəfindən tənzimlənən məhsullar üçün tədqiqat və ya marketinq icazələrini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-klinik laboratoriya tədqiqatlarının keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş prinsiplər toplusudur.

Bu şəkildə GLP dedikdə nə nəzərdə tutulur?

Yaxşı Laboratoriya Təcrübəsi ( GLP ) qeyri-klinik sağlamlıq və ətraf mühit təhlükəsizliyi tədqiqatlarının planlandığı, icra edildiyi, monitorinq edildiyi, qeyd edildiyi, arxivləşdirildiyi və hesabat verildiyi təşkilati proses və şərtlərlə əlaqəli keyfiyyət sistemidir.

Yuxarıdakılardan başqa, GLP GMP nədir? " GMP ”dir Yaxşı İstehsalat Təcrübələri , və " GLP ” Yaxşı Laboratoriya Təcrübələridir. Həm də GMP və GLP Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən idarə olunan qaydalardır. Bu qaydalar dərman vasitələrinin təhlükəsizliyini və bütövlüyünü təmin etmək üçün qoyulur.

Müvafiq olaraq, GLP nə üçün lazımdır?

əhəmiyyəti GLP GLP təqdim edilən məlumatların etibarlılığını və izlənilməsini təmin etməyə kömək edir və bununla da bir çox biofarmasevtik təcrübələrdə təkrar istehsal olunmaması məsələsini həll edir. GLP dərmanların mənfi təsirlərini minimuma endirmək və insan sağlamlığı və ətraf mühitin təhlükəsizliyi profillərini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulub.

Qeyri-GLP araşdırması nədir?

Qaydalar elmi və ya texniki davranışı qiymətləndirmək məqsədi daşımır təhsil alır . uyğunluq GLP kəşf, əsas tədqiqat, skrininq və ya hər hansı digər işlər üçün qaydalar tələb olunmur təhsil alır məhsulun təhlükəsizliyinin qiymətləndirilmədiyi. Bunlar təhsil alır adətən kimi müəyyən edilir yox - GLP tədqiqatları.

Tövsiyə: