FDA istifadəçi haqlarının məqsədi nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

FDA İstifadəçi haqqı Proqramlar. The İstifadəçi haqqı proqramlar Qida və Dərman İdarəsinə kömək edir ( FDA ) ictimai sağlamlığı qorumaq və sənayedə innovasiyaları sürətləndirmək missiyasını yerinə yetirmək. Maliyyə İdarəetmə Ofisi (OFM) maliyyə idarəçiliyinə cavabdehdir istifadəçi haqqı proqramlar.

Burada, FDA istifadəçi haqları nədir?

Reçeteli Dərman İstifadəçi haqqı Akt (PDUFA) 1992-ci ildə Konqres tərəfindən yaradılmış və icazə verir FDA toplamaq haqları müəyyən insan dərman və bioloji məhsullar istehsal edən şirkətlərdən. PDUFA-nın qəbulundan bəri, istifadəçi haqları dərmanların təsdiqi prosesinin sürətləndirilməsində mühüm rol oynamışdır.

Yuxarıdakılardan başqa, Pdufa haqqı nə qədərdir? 2018-ci maliyyə ili üçün dərman tətbiqi haqları bunlardır: klinik məlumat tələb edən tam tətbiq üçün $2, 421, 495, klinik məlumat tələb etməyən hər bir tətbiq üçün $1, 210, 748 və ya klinik məlumat tələb edən əlavələr üçün.

Həmçinin sual yaranır ki, FDA istifadəçi haqları necə ödənilir?

Qeydiyyatdan keçmək tələb olunan bütün müəssisələr əvvəlcə Cihaz Obyektinə baş çəkməlidirlər İstifadəçi haqqı vebsaytına ödəmək the istifadəçi haqqı . Bir dəfə düzəldin ödəniş və sizin üçün təsdiq nömrələri alın ödəniş (PIN/PCN), siz qeydiyyat və siyahı tələblərinizi tamamlamaq üçün FURLS vebsaytına keçə bilərsiniz.

FDA-ya həqiqətən kim nəzarət edir?

The FDA Amerika Birləşmiş Ştatları Konqresi tərəfindən Agentliyin əsas diqqət mərkəzində olan Federal Qida, Dərman və Kosmetika Aktını tətbiq etmək səlahiyyəti verilmişdir; the FDA həmçinin digər qanunları, xüsusən də İctimai Səhiyyə Xidməti Qanununun 361-ci Bölməsini və bir çoxu qida və ya qida ilə birbaşa əlaqəli olmayan əlaqəli qaydaları tətbiq edir.