Video: ICH tədqiqatı nədir?
2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13
İnsan istifadəsi üçün dərman vasitələrinə texniki tələblərin uyğunlaşdırılması üzrə Beynəlxalq Şura ( ICH ) dərman qeydiyyatının elmi və texniki aspektlərini müzakirə etmək üçün tənzimləyici orqanlar və əczaçılıq sənayesini bir araya gətirməkdə unikaldır.
Eyni şəkildə insanlar soruşurlar ki, ICH klinik araşdırması nədir?
Yaxşı kliniki təcrübə ( GCP ) aparılması üçün beynəlxalq keyfiyyət standartıdır klinik sınaqlar ki, bəzi ölkələrdə təmin edilir ICH , hökumətlərin daha sonra qaydalara çevirə biləcəyi bir sıra standartlar müəyyən edən beynəlxalq qurum klinik sınaqlar insan mövzularını əhatə edir.
İkincisi, ICH e6 r2 nədir? FDA elan edir ICH E6 ( R2 ) Rəhbərlik. ICH E6 ( R2 ) "klinik sınaqların dizaynı, aparılması, nəzarəti, qeydi və hesabatı ilə bağlı yanaşmaları, eləcə də elektron qeydlər və əsas sənədlərlə bağlı yenilənmiş standartları müzakirə edir."
Həmçinin bilin, 3 əsas GCP prinsipi hansılardır?
Eyni əhəmiyyətə malik üç əsas etik prinsip, yəni şəxslərə hörmət, xeyirxahlıq , və ədalət bütün digər GCP prinsiplərinə nüfuz edir. İnsanları əhatə edən tədqiqatlar elmi cəhətdən əsaslandırılmalı və aydın, ətraflı protokolda təsvir edilməlidir.
ICH e6 nə deməkdir?
1996-cı ilin may ayında yekunlaşdırıldıqdan sonra Yaxşı Klinik Təcrübə üçün Təlimat E6 (R1) Uyğunlaşma üzrə Beynəlxalq Konfrans tərəfindən hazırlanmışdır( ICH ), keyfiyyətli məlumatların və insan subyektlərinin qorunmasını təmin etmək üçün bir sıra prosedur standartları ilə klinik sınaq tədqiqatını təmin etmişdir.
Tövsiyə:
Donor tədqiqatı nədir?
Perspektiv araşdırması, donorların şəxsi keçmişi, keçmiş ianə tarixçələri, sərvət göstəriciləri və xeyriyyəçilik motivləri haqqında daha çox öyrənmək üçün fandreyzerlər, inkişaf qrupları və qeyri-kommersiya təşkilatları tərəfindən perspektivin vermək qabiliyyətini (bacarığı) və istiliyini (yaxşılıq) qiymətləndirmək üçün istifadə olunan bir üsuldur. a doğru
Fokus qrup keyfiyyət tədqiqatı nədir?
Fokus qrupu, şirkətlər tərəfindən marketinq məqsədləri üçün istifadə olunan ümumi keyfiyyətli tədqiqat metodudur. O, adətən, şirkətin hədəf bazarında olan az sayda iştirakçıdan, adətən təxminən 6-12 iştirakçıdan ibarətdir
Marketinq tədqiqatı nədir, bu test niyə vacibdir?
O, marketinq suallarına cavab vermək üçün əsas vasitələrdən biridir, çünki marketinq imkanlarını və problemlərini müəyyən etmək və müəyyən etmək üçün istifadə olunan məlumat vasitəsilə istehlakçı, müştəri və ictimaiyyəti marketoloqla əlaqələndirir. Marketinq tədqiqatı tez-tez istehlakçıları və potensial istehlakçıları ətraflı şəkildə araşdırmaq üçün istifadə olunur
Hazop tədqiqatı ilə risk qiymətləndirməsi arasındakı fərq nədir?
Risk qiymətləndirməsi bütün prosesə baxır və ümumi olaraq nə baş verə biləcəyini, nəticənin nə olacağını və bunun nə qədər ehtimal olduğunu soruşur. Hazop nəticələrə baxır, lakin sözügedən hadisənin baş verdiyini düşünür
Veb Torpaq Tədqiqatı nədir?
Veb Torpaq Tədqiqatı (WSS) Milli Kooperativ Torpaq Tədqiqatı tərəfindən hazırlanmış torpaq məlumatları və məlumatları təmin edir. O, USDA Təbii Resursların Mühafizəsi Xidməti (NRCS) tərəfindən idarə olunur və dünyanın ən böyük təbii ehtiyat məlumat sisteminə çıxışı təmin edir