FDA dərmanlarla nə edir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

FDA Missiya

Qida və Dərman İdarə insan və baytarların təhlükəsizliyini, effektivliyini və təhlükəsizliyini təmin etməklə ictimai sağlamlığın qorunmasına cavabdehdir. narkotik , bioloji məhsullar və tibbi cihazlar; və xalqımızın qida təchizatı, kosmetika və radiasiya yayan məhsulların təhlükəsizliyini təmin etməklə.

Müvafiq olaraq, FDA-nın işi nədir?

FDA-nın rolu . ABŞ-da Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) insan və baytarlıq dərmanlarının, bioloji məhsulların, tibbi cihazların, xalqımızın qida təchizatının, kosmetika və radiasiya yayan məhsulların təhlükəsizliyini, effektivliyini və təhlükəsizliyini təmin etməklə əhalinin sağlamlığının qorunmasına cavabdehdir.

Eynilə, FDA-nın hansı icra səlahiyyətləri var? Mühafizə. 1906-cı il Təmiz Qida və Dərman Qanunu pozan məhsulları bazardan çıxarmaq üçün yalnız iki tətbiq üsuluna icazə verdi: müsadirə və cinayətkar ittiham. İllər ərzində hüquqi islahatlar FDA-nın icra səlahiyyətlərini genişləndirdi göstərişlər , xəbərdarlıq məktubları və inzibati prosedurlar.

Bunu nəzərə alaraq, FDA bir dərmanın təhlükəsiz olub olmadığını necə müəyyənləşdirir?

Çox vaxt, a dərman müəyyən bir xəstəliyin müalicəsi üçün hazırlanmışdır. Bu mərhələdə, FDA ağlabatan olub olmadığına qərar verir təhlükəsiz şirkətin sınaqdan keçirərək irəliləməsi üçün dərman insanlarda. Klinik sınaqlar-- Dərman İnsanlarda tədqiqatlar yalnız bir IND tərəfindən nəzərdən keçirildikdən sonra başlaya bilər FDA və yerli institusional baxış şurası (IRB).

FDA-da iş tapmaq çətindir?

- Almaq içərisindədir çətin hissəsi (işə qəbul prosesi ağrılıdır) - Aşağı maaş (lakin ən yaxşı fayda) - İş-həyat balansı özəl sektordan daha yaxşı olsa da, bu, digər dövlət qurumları kimi deyil. FDA . Faydalardan çevik iş (həftədə 2-3 gün).