Aşağı riskli birləşmə nədir?

2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13

Aşağı - risk birləşməsidir istehsalçı tərəfindən möhürlənmiş ampulalardan və ya flakonlardan steril mayeləri steril cihazlara və ya digər steril bağlamalara köçürmək üçün steril iynələr və şprislərdən istifadə daxildir. O, həmçinin CSP və ya qida həlli yaratmaq üçün üçə qədər istehsal edilmiş məhsulun əl ilə qarışdırılmasını və ölçülməsini əhatə edir.

Bu şəkildə, yüksək risk səviyyəli birləşməyə nə aid edilir?

Yüksək Risk Səviyyəli Kompaundlaşdırma : Steril məhsullar mürəkkəbləşdi qeyri-steril inqrediyentlərdən və/və ya mürəkkəbləşdi hər hansı qeyri-steril cihazlardan, qablardan və ya avadanlıqlardan istifadə etməklə. ISO 5-ci sinifdən daha az havaya məruz qalan steril inqrediyentlərdən, qablardan, cihazlardan və ya avadanlıqlardan hazırlanmış məhsullar.

Eynilə, dərhal istifadə olunan CSP nədir? Müəyyənləşdirilməsi bir Dərhal - CSP istifadə edin Belə vəziyyətlərə ürək-ağciyər reanimasiyası, ED müalicəsi, diaqnostik vasitələrin hazırlanması və ya kritik terapiya ehtiyacı daxil ola bilər. CSP aşağı risk səviyyəsi üçün təsvir edilən şərtlər altında CSP-lər gecikmə səbəbindən xəstəni əlavə riskə məruz qoyar.

Eynilə, siz soruşa bilərsiniz, USP 797 qaydaları nədir?

USP 797, mövcud elmi məlumatlara və ən yaxşısına əsaslanan dərman və qida maddələrinin CSP-ləri üçün minimum təcrübə və keyfiyyət standartlarını təmin edir. steril uyğunluq praktikalarının birləşdirilməsi. Bu fəsildə istifadə edilməli olan məhsullar da daxil olmaqla aptek təmiz otağının təmizlənməsi və dezinfeksiya edilməsi üçün USP 797 standartlarına müraciət edilir.

Qarışıq steril məhsul nədir?

Komponentləşdirmə Ticarətdə mövcud olan dərman bu ehtiyaclara cavab vermədikdə, fərdi xəstənin (insan və ya heyvan) unikal ehtiyaclarını ödəmək üçün lisenziyalı əczaçı tərəfindən əczaçılıq preparatının - dərman vasitəsinin yaradılmasıdır.