Qara qutu xəbərdarlığı haradadır?
Qara qutu xəbərdarlığı haradadır?

Video: Qara qutu xəbərdarlığı haradadır?

Video: Qara qutu xəbərdarlığı haradadır?
Video: Qara qutu haqqında 2024, Bilər
Anonim

ABŞ-da, a qutulu xəbərdarlıq (bəzən" qara qutu xəbərdarlığı ", danışıq dilində) növüdür xəbərdarlıq müəyyən reseptlə satılan dərmanlar üçün qablaşdırma vərəqəsində görünən, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi onun ' ilə formatlandığını müəyyən etdiyi üçün belə adlanır. Qutu ' və ya mətn ətrafında haşiyə.

Bunu nəzərə alsaq, dərman qara qutu xəbərdarlığını necə alır?

FDA tələb edir qara qutu xəbərdarlığı aşağıdakı hallardan biri üçün: The dərman potensial fayda ilə müqayisədə ciddi arzuolunmaz təsirlərə səbəb ola bilər (məsələn, ölümcül, həyat üçün təhlükə yaradan və ya daimi olaraq fəaliyyətini dayandıran mənfi reaksiyalar) dərman.

Həmçinin, bütün dərmanların qara qutu xəbərdarlığı varmı? A qara qutu xəbərdarlığı və ya qutulu xəbərdarlıqdır ABŞ Qida və Dərman İdarənin ən çox ciddi xəbərdarlıq üçün narkotik və tibbi cihazlar. A dərman və ya cihaz qara qutu xəbərdarlığı var ciddi zədə və ya ölümə səbəb ola biləcək yan təsirlər. Onlar həmçinin xəstələri ruhdan sala bilərlər dərman lazımdır götürməkdən.

Beləliklə, qara qutu xəbərdarlığının mənası nədir?

A qara qutu xəbərdarlığı istehlakçıları və səhiyyə təminatçılarını ciddi mənfi təsirlər və ya həyat üçün təhlükə yaradan risklər kimi təhlükəsizliklə bağlı narahatlıqlar barədə xəbərdar etmək üçün reseptlə verilən dərmanın etiketində görünür. A qara qutu xəbərdarlığı ən ciddi dərmandır xəbərdarlıq ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən tələb olunur.

Statinlərin qara qutu xəbərdarlığı varmı?

Hamısı statinlər daşımaq xəbərdarlıqlar miyopatiya kimi tanınan ciddi əzələ zədələnməsinin potensial riski haqqında. Law360.com-un bir hekayəsinə görə, FDA var görkəmli olduğunu təyin etdi qara qutu xəbərdarlığı rabdomiyoliz riski olan xəstələr üçün sağlamlıq faydalarına görə ictimai sağlamlıq riski yarada bilər. statinlər.

Tövsiyə: