Video: ICH sabitlik testi nədir?
2024 Müəllif: Stanley Ellington | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-16 00:13
Əczaçılıq məhsullarının toplanması sabitlik testi ümumi müəyyən etmək üçün dərman məhsulları və ya dərman maddələri haqqında məlumatlar sabitlik profil dərmanın təsdiqi prosesində zəruri bir addımdır. Dərman maddəsi, dərman məhsulu, kombinasiya aparatları və xammalın qiymətləndirilməsi lazımdır sabitlik.
Bu şəkildə sabitlik testi nədir?
Sabitlik testi temperatur, gərginlik və s. kimi müxtəlif ekoloji parametrlərdə sistemin və ya proqramın keyfiyyətini və necə davrandığını yoxlamaq üçün bir üsuldur. Əczaçılıq sahəsində məhsulun məhsulun ömrü boyu keyfiyyətini nə qədər yaxşı saxladığını.
Bundan əlavə, ICH-ə uyğun olaraq keyfiyyət qaydaları hansılardır? Əczaçılıqda ICH Keyfiyyət Təlimatlarının siyahısı
- Q1F – III və IV İqlim Bölgələrində Qeydiyyat Tətbiqi üçün Sabitlik Məlumat Paketi.
- Q2 (R1) – Analitik Prosedurların Qiymətləndirilməsi: Mətn və Metodologiya.
- Q3B (R2) – Yeni Dərman Məhsullarında Çirklər.
- Q3C (R5) – Çirklər: Qalıq həlledicilər üçün təlimat.
Beləliklə, sabitlik tədqiqatlarında stress testi nədir?
Stress testi API-nin istifadəsi ehtimal olunan deqradasiya məhsullarını müəyyən etməyə kömək edə bilər ki, bu da öz növbəsində deqradasiya yollarını və daxili sabitlik molekulunu müəyyənləşdirin və təsdiq edin sabitlik -istifadə olunan analitik prosedurların gücünü göstərən.
Keyfiyyətə nəzarətdə ICH-nin əsas məqsədi nədir?
ICH-lər missiyası təhlükəsiz, effektiv və yüksək olmasını təmin etmək üçün dünya miqyasında daha böyük uyğunlaşmaya nail olmaqdır keyfiyyət dərman vasitələri ən resurs baxımından ən səmərəli şəkildə hazırlanır və qeydiyyata alınır.
Tövsiyə:
Bioremediasiya testi nədir?
Bioremediasiya, ətraf mühitin çirkləndiricilərini daha az zəhərli formaya salmaq üçün canlı orqanizmlərin, ilk növbədə mikroorqanizmlərin istifadəsidir. biodeqradasiyanın sürəti və dərəcəsi bioreaktor sistemində in situ və ya bərk fazalı sistemlərə nisbətən daha böyükdür, çünki əhatə olunan mühit daha idarə olunan və proqnozlaşdırıla biləndir
İstiqraz kupon testi nədir?
Kuponlar. istiqrazın ödəmə tarixinə qədər dövri olaraq ödənilən vəd edilmiş faiz ödənişləri. kupon dərəcəsi. istiqrazın hər bir kupon ödənişinin məbləğini müəyyən edir. APR olaraq ifadə olunan kupon dərəcəsi emitent tərəfindən təyin edilir və istiqraz sertifikatında göstərilir
Bir keçid testi ilə uyğunluq testi arasındakı fərq nədir?
Uyğunluq testi nəzarət vasitələrinin mövcudluğunu yoxlayır; əsaslı test daxili məzmunun bütövlüyünü yoxlayır. Mövcudluq üçün əsaslı test testləri; uyğunluq testləri faktiki məzmunu sınayır. c. Testlər eyni xarakter daşıyır; fərq, audit mövzusunun Sarbanes-Oxley Qanununa uyğun olub-olmamasıdır
Müxtəliflik və sabitlik arasında hansı əlaqə var?
İdeyanın nəzəri təbiətinə baxmayaraq, 1970-ci illərə qədər ekoloqlar müxtəliflik-sabitlik fərziyyəsi kimi tanınan fikirlə razılaşdılar: müxtəlif ekosistemlər daha az növə malik olan ekosistemlərdən daha sabitdir
Birləşmiş ağırlıq mərkəzi sabitlik üçbucağından kənarda hərəkət edərsə nə baş verəcək?
Forkliftin ağırlıq mərkəzi sabitlik üçbucağından kənara çıxan istənilən vaxt lift aşır. Bu xəttin alt hissəsi dayanıqlıq üçbucağından kənara çıxarsa – yük çox ağır və ya çox hündür olduğundan və ya forklift düz bir səthdə olmadığı üçün – aşacaq