GLP təcrübəsi nədir?
GLP təcrübəsi nədir?

Video: GLP təcrübəsi nədir?

Video: GLP təcrübəsi nədir?
Video: Understanding GLP-1 Medications 2024, Noyabr
Anonim

Yaxşı laboratoriya təcrübəsi və ya GLP dövlət orqanları tərəfindən tənzimlənən məhsullar üçün tədqiqat və ya marketinq icazələrini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-klinik laboratoriya tədqiqatlarının keyfiyyətini və bütövlüyünü təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş prinsiplər toplusudur.

Həmçinin, GLP nə deməkdir?

Yaxşı Laboratoriya Təcrübəsi ( GLP ) təşkilati proses və qeyri-klinik sağlamlıq və ətraf mühit təhlükəsizliyi tədqiqatlarının planlaşdırıldığı, yerinə yetirildiyi, monitorinq edildiyi, qeyd edildiyi, arxivləşdirildiyi və hesabat verildiyi şərtlərlə əlaqəli keyfiyyət sistemidir.

Bundan əlavə, GLP GMP təcrübəsi nədir? " GMP "Yaxşı İstehsalat Təcrübələri" və " GLP ” Yaxşı Laboratoriya Təcrübələridir. Həm də GMP və GLP Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən idarə olunan qaydalardır. Bu qaydalar dərman vasitələrinin təhlükəsizliyini və bütövlüyünü təmin etmək üçün qoyulur.

Bu baxımdan GLP keyfiyyət standartının məqsədi nədir?

prinsipləri GLP məqsədi təhlükəsizliyini təmin etmək və təşviq etmək, ardıcıllıq, yüksək keyfiyyət , və qeyri-klinik və laboratoriya sınaqları prosesində kimyəvi maddələrin etibarlılığı.

GLP və GCP arasındakı fərq nədir?

Yaxşı laboratoriya təcrübəsi ( GLP ) klinik və qeyri-klinik tədqiqatların aparıldığı prosesləri və şərtləri tənzimləyir. Yaxşı klinik təcrübə ( GCP ) təlimatlar Harmonizasiya üzrə Beynəlxalq Konfrans (ICH) tərəfindən diktə edilir. ICH GCP klinik sınaqların etik və elmi keyfiyyətini tənzimləyir.

Tövsiyə: