Mündəricat:

Smda nədir?
Smda nədir?

Video: Smda nədir?

Video: Smda nədir?
Video: Yarımkeçrici diod nədir ve istifadə qaydası Sabit cərəyan almaq:::: HOW USED DIOD What DC 2024, Noyabr
Anonim

1990-cı il Təhlükəsiz Tibbi Cihazlar Aktı ( SMDA ), istehsalçılardan və istifadəçi vasitələrindən və tibbi cihazla əlaqəli hər hansı bir mənfi hadisəni FDA -ya bildirməyi tələb edən bir federal qanundur.

Bundan əlavə, Smda nə deməkdir?

1990 -cı il Təhlükəsiz Tibbi Cihazlar Qanunu

1990 -cı il Təhlükəsiz Tibbi Cihazlar Qanununa əsasən nə tələb olunur? 1990 -cı il Təhlükəsiz Tibbi Cihazlar Qanunu - Federal Qida, Dərman və Kosmetikada dəyişikliklər Akt (FDCA) üçün tibbi tələb olunur cihaz istifadəçi imkanları Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Katibliyinə, istehsalçıya və ya hər ikisinə bir ehtimal olduğuna inandıqları zaman məlumat verməlidir. tibbi cihaz ölümə səbəb olub və ya səbəb olub, Bundan əlavə, Smda cihazları nədir?

İzləmə Tələb Edən Tibbi Cihazlar

  • Defibrilator, aşağı enerjili DC defibrilator üçün köməkçi enerji təchizatı (AC VƏ DC).
  • Defibrilator, avtomatlaşdırılmış, xarici, geyilə bilən.
  • Defibrilatorlar, avtomatlaşdırılmış xarici (AED) (geyinməyən)
  • Monitor, apne, evdə istifadə.
  • Monitor, tənəffüs tezliyi.
  • Pompa, infuziya, implantasiya edilmiş, proqramlaşdırıla bilən.

Hansı tibbi cihazlar Təhlükəsiz Tibbi Cihaz Qanunu ilə müəyyən edilir?

A tibbi cihaz edir Təhlükəsiz Tibbi Cihazlar Qanunu ilə müəyyən edilir dərmanlar istisna olmaqla, bədənin quruluşuna və ya funksiyasına təsir edəcək bir xəstəliyin qarşısını almaq, diaqnoz qoymaq, azaltmaq və ya müalicə etmək üçün istifadə olunan hər hansı bir alət, aparat və ya digər məqaləni daxil etmək.

Tövsiyə: